Certification ISO 9001

ISO 9001 : UNE GARANTIE DE QUALITÉ

La recherche clinique de l’Institut a été certifiée ISO 9001 en décembre 2018, puis en juin 2021 sans aucune réserve, par l’organisme indépendant BUREAU VERITAS. Cette norme, internationalement reconnue, permet de garantir à tous, patients, médecins, partenaires académiques et industriels, un haut niveau de qualité et de sécurité dans l’organisation des essais cliniques.

Institut Sainte Catherine - ISO 9001

Les enjeux internes de cette certification

  • Qualité et sécurité de la prise en charge des patients

  • Amélioration de l’organisation de l’activité de la recherche clinique

  • Mise en place d’une démarche d’amélioration continue

  • Adaptation aux évolutions réglementaires

  • Augmentation du nombre d’essais et des inclusions

Les enjeux externes de cette certification

  • Prise en compte de la concurrence régionale et nationale et acquisition d’une meilleure visibilité au niveau national et international

  • Obtention de la satisfaction des clients (promoteurs)

  • Mise à disposition de traitements innovants pour les patients

  • Reconnaissance de l’ICAP comme site d’expertise certifié en termes d’innovations thérapeutiques

Cette certification permet aujourd’hui

  • D’améliorer la qualité du recueil des données

  • De perfectionner le maniement et la gestion des nouvelles thérapeutiques

  • D’être plus réactifs et de mettre en œuvre les essais plus rapidement.

  • De renforcer la visibilité de cette activité par les promoteurs et les patients

  • D’être un levier pour le développement du service de recherche clinique mais également de l’Institut

  • De renforcer le positionnement régional de Sainte-Catherine en terme d’innovations thérapeutiques et de prise en charge optimisée et sécurisée des patients

  • De garantir la préservation du savoir-faire et des pratiques

NOTRE POLITIQUE QUALITÉ

Dès sa création, notre établissement, dédié au dépistage et au traitement des cancers, s’est fixé comme mission de prendre en charge de façon globale nos patients :

  • en utilisant le traitement disponible le plus approprié

  • en proposant de nouvelles techniques, nouveaux traitements et soins de support innovants dans le cadre d’essais cliniques

  • dans des conditions de sécurité optimale

  • dans un souci de coordination efficace des différents acteurs de la prise en charge

  • avec la plus grande qualité d’accueil et d’écoute du patient et de sa famille

Ces orientations stratégiques sont déclinées dans chaque secteur dans lesquels l’Institut s’attache à améliorer sans cesse ses méthodes et organisations, tout en visant à renforcer le niveau de qualité et de sécurité des soins.

La politique qualité de recherche clinique reflète ses engagements au travers de la volonté de mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ) conforme à la norme ISO 9001 pour son activité d’investigation des essais cliniques.

Les enjeux stratégiques de cette politique sont : la volonté d’améliorer l’organisation et le fonctionnement de la recherche clinique à Sainte-Catherine, la volonté de continuer à faire bénéficier nos patients de nouvelles molécules et techniques innovantes de traitement, la volonté de se démarquer parmi les sites de recherche clinique devant un contexte concurrentiel national et international de plus en plus prégnant, le respect des exigences règlementaires et exigences des parties intéressées internes et externes.

Contact

Médecin de recherche clinique

Dr Rania BOUSTANY

Cadre de recherche clinique

Mme Armelle ROLLET
Mme Céleste DAVID

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